Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Medizinische Onkologie e. V. (DGHO) hat ein neues Regelwerk zur Ablösung der onkologischen Zentren zusammen mit der IMED-CERT GmbH herausgebracht – KoMedT – Kompetenzzentrum für medikamentöse Tumortherapie.

Die Zertifizierungen von Studien- und Prüfzentren behalten nach wie vor ihre Gültigkeit. Beide Verfahren sind entwickelt worden, um die Sicherstellung und Verbesserung der Qualität in den entsprechenden Einrichtungen zu erreichen.

Unter bestimmten Voraussetzungen können bei bereits bestehenden Zertifizierungen als onkologisches Zentrum in den Überwachungsaudits auf KoMedT übergegangen werden. Eine „zeitnahe“ Zertifizierung im Anschluss an ihr abgelaufenes OZ-Zertifikat ermöglicht Ihnen die Re-Zertifizierung und mindert somit den zeitlichen Aufwand bzw. Kosten.

• Antragsformulare werden den Einrichtungen auf dem überarbeiteten Online-Portal der DGHO bzw. hier zur Verfügung gestellt.
• Nach Antragsstellung wird Ihnen das Angebot zugesandt – mit oder ohne ISO-Zertifizierung oder auf Wunsch auch auf Grundlage der G-BA.
• Nach Unterschrift des Angebots erfolgt auf dem überarbeiteten Online-Portal der DGHO eine Freischaltung für Ihr Projekt. Hier können Sie Ihre benötigten Unterlagen hochladen. Diese haben auch nach dem durchgeführten Audit Bestand.
• Zusammen mit Ihnen, den Fachexperten der DGHO und der IMED-CERT wird ein Termin zur (Re-)Zertifizierung vereinbart.
• Nach erfolgreicher (Re-)Zertifizierung erhalten Sie Ihr(-e) Zertifikat(-e) nach KoMedT bzw. ISO/G-BA.
• Die Überwachungsaudits werden analog organisiert.