ZERTIFIZIERUNG

DGHO

DGHO Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e. V.

Die Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie e. V. (DGHO) hat ein neues Regelwerk zur Ablösung der onkologischen Zentren zusammen mit der i-med-cert GmbH herausgebracht – KoMedT – Kompetenzzentrum für medikamentöse Tumortherapie.

Die Zertifizierung von Studien- und Prüfzentren behalten nach wie vor ihre Gültigkeit. Beide Verfahren sind entwickelt worden, um die Sicherstellung und Verbesserung der Qualität  in den entsprechenden Einrichtungen zu erreichen

Unter bestimmten Voraussetzungen können bei bereits bestehenden Zertifizierungen als onkologisches Zentrum in den Überwachungsaudits auf KoMedT übergegangen werden. Eine „zeitnahe“ Zertifizierung im Anschluss an ihr abgelaufenes OZ-Zertifikat ermöglicht Ihnen die Re-Zertifizierung und mindert somit den zeitlichen Aufwand bzw. Kosten.

 

  • Antragsformulare werden den Einrichtungen auf dem überarbeiteten Online-Portal der DGHO bzw. hier zur Verfügung gestellt.
  • Nach Antragsstellung wird Ihnen das Angebot zugesandt – mit oder ohne ISO-Zertifizierung oder auf Wunsch auch auf Grundlage der G-BA.
  • Nach Unterschrift des Angebots erfolgt auf dem überarbeiteten Online-Portal der DGHO eine Freischaltung für Ihr Projekt. Hier können Sie Ihre benötigten Unterlagen hochladen. Diese haben auch nach dem durchgeführten Audit bestand.
  • Zusammen mit Ihnen, den Fachexperten der DGHO und der i-med-cert wird ein Termin zur (Re-)Zertifizierung vereinbart
  • Nach erfolgreicher (Re-)Zertifizierung erhalten Sie Ihr(-e) Zertifikat(-e) nach KoMedT bzw. ISO/G-BA.
  • Die Überwachungsaudits werden analog organisiert.
 

Gern stehen wir Ihnen für Fragen zur Verfügung.

Antrag auf Eröffnung des (Re-) Zertifizierungsverfahrens
PDF-Dokument

Folgende Leistungen werden von der IMED-CERT GmbH erbracht:

  • Angebotserstellung
  • Organisation der Audits
  • Abwicklung des Verfahrens bis zur Zertifikatserstellung
  • Realisierung des Betreuungsverfahrens bis zum Ablauf des Zertifikates und darüber hinaus

Ihre Vorteile mit iMed-Cert GmbH

Erfahrene Zertifizierungsstelle

Unsere unabhängigen Auditoren begleiten Sie professionell durch den gesamten Prozess.

Praxisnahe & effiziente Umsetzung

Keine unnötige Bürokratie, sondern maßgeschneiderte Lösungen für Ihr Unternehmen.

Neutralität & Transparenz

Unabhängige Begutachtung mit objektiven Auditverfahren.

Langfristige Betreuung & Support

Auch nach der Zertifizierung stehen wir Ihnen mit Rat und Tat zur Seite.

6 SCHRITTE ZUR ZERTIFIZIERUNG

ZERTIFIZIERUNGSABLAUF

01

Voraudit (optional)

Einmalige Vorprüfung zur Feststellung der Zertifizierungsfähigkeit und möglicher Verbesserungen.

02

Dokumentationsprüfung

Überprüfung des Managementsystems durch unser Auditorenteam zur Sicherstellung der Normkonformität.

03

Auditdurchführung

Bewertung des Managementsystems direkt in Ihrer Einrichtung durch erfahrene Auditoren.

04

Zertifikaterteilung

Erfolgreiche Einrichtungen erhalten ein Zertifikat mit einer Gültigkeit von drei Jahren.

05

Überwachungsaudit

Nach 12 und 24 Monaten überprüfen wir, ob Ihr QM-System weiterhin alle Anforderungen erfüllt.

06

Re-Zertifizierung

Nach spätestens drei Jahren erfolgt die erneute Prüfung zur Sicherstellung langfristiger Qualität.

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